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各市食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知》（國食藥監(jiān)市〔2006〕521號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各地應(yīng)嚴(yán)格按照《通知》規(guī)定的要求，加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督檢查，經(jīng)檢查確認(rèn)為違法廣告的，應(yīng)認(rèn)真做好調(diào)查取證工作，并及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓ど滩块T進(jìn)行查處。
二、要加大對(duì)被國家局列入安全警示范圍產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。凡是監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅查處。
三、要指定專人認(rèn)真做好違法廣告的檢測(cè)和分析報(bào)告工作，定期上報(bào)轄區(qū)內(nèi)違法廣告的檢測(cè)情況，對(duì)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的苗頭性問題，應(yīng)及時(shí)采取有效措施，努力把違法廣告的不良影響降到最低程度。
四、積極會(huì)同有關(guān)部門，開展法律法規(guī)宣傳，提高企業(yè)的法律意識(shí)和自律意識(shí)；大力開展誠信體系建設(shè)，把廣告違法違規(guī)情況納入企業(yè)誠信范疇，定期向社會(huì)發(fā)布。
違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度（暫行）
一、為了加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的打擊力度，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全有效，特制定本制度。
二、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍：
（一）電視、廣播、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；
（二）投訴舉報(bào)相對(duì)集中的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；
（三）違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告。
三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn)：
（一）以違法發(fā)布虛假廣告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn)，以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn)；
（二）宣稱可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品、醫(yī)療器械廣告；
（三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。
四、違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括：
（一）夸大產(chǎn)品療效，含有絕對(duì)化用語和不實(shí)的承諾，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（二）擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳，給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來威脅的；
（三）保健食品宣稱具有治療作用，編造治療機(jī)理，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
（四）利用消費(fèi)者、專家、國家機(jī)關(guān)及其工作人員、專業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的；
（五）嚴(yán)重違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的。
五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括：
（一）廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品注冊(cè)名稱，廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；
（二）違法事實(shí)的主要表現(xiàn)；
（三）違反的法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款；
（四）對(duì)警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監(jiān)督管理部門移送工商行政管理部門查處）；
（五）警示公眾謹(jǐn)慎購買。
六、發(fā)布安全警示的程序：
（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告；
（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，并組織對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定；
（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會(huì)同有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)；
（四）對(duì)違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的，國家食品藥品監(jiān)督管理局在以書面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)），責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為，并限期改正；
（五）在規(guī)定期限內(nèi)不改正的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示；
（六）國家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后，將加大新聞曝光力度。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象，并加大對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。