省政府辦公廳關于印發(fā)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知
發(fā)布日期：2010-03-29 16:40
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省政府辦公廳關于印發(fā)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知
蘇政辦發(fā)〔2009〕169號 2009年12月15日
各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：
《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經省人民政府批準，現予印發(fā)。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定
根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構改革方案〉的通知》（廳字〔2009〕21號）和《中共江蘇省委江蘇省人民政府關于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構改革實施意見〉的通知》（蘇委〔2009〕252號），設立省食品藥品監(jiān)督管理局（副廳級），為省衛(wèi)生廳管理的機構。
一、職責調整
（一）取消已由省政府公布取消的行政審批事項。
（二）將藥品、醫(yī)療器械等技術審評工作交給事業(yè)單位。
（三）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛(wèi)生廳。
?。ㄋ模⑹⌒l(wèi)生廳餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)（以下簡稱餐飲服務環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
二、主要職責
?。ㄒ唬┙M織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)，起草相關地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施。
?。ǘ┴撠煵惋嫹赵S可監(jiān)督管理和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理，監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測，發(fā)布餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關信息。
（三）負責保健食品生產、經營許可和監(jiān)督管理，負責保健食品注冊審核，監(jiān)督實施保健食品生產經營質量管理規(guī)范，組織開展保健食品安全監(jiān)測和評價，發(fā)布保健食品安全監(jiān)管有關信息。
?。ㄋ模┴撠熁瘖y品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的審核工作。
?。ㄎ澹┴撠熕幤?、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用及醫(yī)療機構制劑生產的質量管理規(guī)范，負責藥品、醫(yī)療器械生產、經營許可和醫(yī)療機構制劑許可。
?。┴撠熕幤?、醫(yī)療器械注冊相關工作和監(jiān)督管理，監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰的相關工作，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（七）組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質量標準及中藥品種保護制度，監(jiān)督實施中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。
（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息。
（九）組織查處餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產、流通、使用方面的違法行為，審批、檢查藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告。
（十）指導市縣食品藥品的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
?。ㄊ唬┴瀼貙嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格準入制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
?。ㄊ╅_展食品藥品監(jiān)督管理的對外交流與合作。
（十三）承辦省政府、省衛(wèi)生廳交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責，省食品藥品監(jiān)督管理局設10個內設機構：
（一）辦公室（政策法規(guī)處）
負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作及政務信息、新聞宣傳、來信來訪等工作；組織協調安全保密、政務公開、信息化、統計工作；承擔機關財務、行政事業(yè)性收費、固定資產管理等工作；起草食品藥品監(jiān)督管理的有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承擔規(guī)范性文件和行政處罰案件的審核；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔有關行政復議、行政應訴和聽證等工作。
?。ǘ┎惋嫲踩O(jiān)管處
承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；承擔餐飲服務許可監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；負責重大活動餐飲食品安全保障；開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測；承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關信息的發(fā)布工作；參與餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故調查處理。
?。ㄈ┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)管處
承擔保健食品生產、經營許可和監(jiān)督管理工作；負責化妝品生產衛(wèi)生許可和生產、經營衛(wèi)生監(jiān)督管理；負責保健食品和有關化妝品的注冊審核；監(jiān)督實施保健食品生產經營質量管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生許可有關規(guī)范、化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范；組織開展保健食品安全監(jiān)測和評價；承擔保健食品安全監(jiān)管有關信息的發(fā)布工作。
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監(jiān)督實施國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求及標準；負責新藥、已有國家標準的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊的有關工作；組織實施中藥保護品種制度；制定有關中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)院制劑質量標準；推薦非處方藥物目錄；負責醫(yī)療機構制劑注冊及已有國家標準藥用輔料注冊；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗管理規(guī)范。
（五）藥品安全監(jiān)管處
配合實施國家基本藥物制度，組織開展藥品分類管理制度；組織開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測；承擔藥品再評價和淘汰審核工作；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑；監(jiān)督實施藥品生產、中藥材生產、醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范；負責藥品生產、醫(yī)療機構制劑許可；監(jiān)管藥品委托生產。
（六）藥品流通監(jiān)管處
負責藥品經營許可；監(jiān)督實施藥品經營質量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品流通領域處方藥、非處方藥分類管理；負責藥品流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；承擔中藥材市場監(jiān)管工作；監(jiān)管互聯網藥品信息服務和交易行為；參與藥品（含基本藥物、醫(yī)療器械）招標監(jiān)管。
（七）醫(yī)療器械監(jiān)管處
監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規(guī)范和分類管理；負責醫(yī)療器械注冊和生產、經營許可及日常監(jiān)管；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；承擔醫(yī)療器械再評價和淘汰的相關工作。
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組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理稽查制度；組織查處有關方面的違法行為；擬訂、組織實施全省相關產品的抽驗計劃并發(fā)布質量公報；指導和監(jiān)督市縣食品藥品的稽查執(zhí)法、應急管理、產品召回和案件查處工作；承擔藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告審批、檢查工作。
?。ň牛┮?guī)劃財務處
擬訂食品藥品監(jiān)管發(fā)展規(guī)劃并組織實施；擬訂機關和直屬單位規(guī)劃、財務管理制度并組織實施；組織編制機關和直屬單位的經費預算、決算草案；安排、管理有關項目經費；監(jiān)管直屬單位國有資產；承擔本系統行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理工作；承擔直屬單位內部審計工作。
（十）人事教育處（對外交流與合作處）
承擔機關和直屬單位機構編制、干部人事、勞動工資工作；組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；組織藥學（藥品）有關專業(yè)技術職稱評審工作；開展有關教育培訓工作；組織開展食品藥品監(jiān)管的對外交流與合作。
機關黨委 負責機關和直屬單位的黨群工作。
離退休干部處 負責機關離退休干部工作，指導直屬單位的離退休干部工作。
四、人員編制
省食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制為100名（含離退休干部服務人員編制4名）。后勤服務人員編制另行核定。
領導職數為：局長1名（兼任省衛(wèi)生廳副廳長）、副局長3名；正副處長（主任、局長）33名，其中正處長（主任、局長）13名（含機關黨委專職副書記1名，離退休干部處處長1名，省食品藥品稽查專員1名），副處長（副主任、副局長）20名（含省食品藥品稽查專員1名）。
五、其他事項
?。ㄒ唬┦称飞a、流通、餐飲服務許可工作監(jiān)督管理的職責分工。省衛(wèi)生廳負責提出食品生產、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產、流通許可的條件。省質量技術監(jiān)督局負責食品生產環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
（二）由省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局適時推進食品藥品監(jiān)管隊伍整合。
六、附則
本規(guī)定由省機構編制委員會辦公室負責解釋并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估，其調整由省機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
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