蘇衛規（疾控）〔2015〕2號
各市及昆山、泰興、沭陽縣（市）衛生計生委（衛生局）、財政局：
經省政府同意，現將《江蘇省預防接種異常反應補償辦法》印發給你們，請遵照執行。
江蘇省衛生和計劃生育委員會
江蘇省財政廳
2015年3月6日
江蘇省預防接種異常反應補償辦法
第一條 為規范預防接種異常反應補償工作，保障人民群眾合法權益，依據《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務院令第434號）和《預防接種異常反應鑒定辦法》（衛生部令第60號）的規定，結合本省實際，制定本辦法。
第二條 預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。
第三條 受種者在本省行政范圍內所有具有資質的預防接種單位接種合格疫苗后發生預防接種異常反應，依法需要對受種者給予補償的，適用本辦法。
第四條 依據《預防接種異常反應鑒定辦法》，預防接種異常反應應當由縣級、設區的市級、省級預防接種異常反應調查診斷專家組作出調查診斷結論，對調查診斷結論有爭議的，應當由設區的市級、省級醫學會組織專家鑒定組作出預防接種異常反應鑒定結論，其它任何醫療衛生機構或者個人均不能作出預防接種異常反應的診斷結論或者鑒定結論。
第五條 下列情形不屬于預防接種異常反應：
（一）一般反應：在預防接種后發生的，因疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱、局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀；
（二）疫苗質量事故：因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；
（三）接種事故：因接種單位在預防接種過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成的損害；
（四）偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；或者受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；
（五）心因性反應：在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體的反應。
第六條 因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，以及對疫苗質量原因或者疫苗檢疫結果有爭議的，依照《藥品管理法》的規定，向藥品監督管理部門申請處理。
因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》的規定處理。
第七條 因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予補償。不屬于預防接種異常反應的，不予補償。
本辦法所指的補償為一次性經濟補償，其中包含醫療費、誤工費、陪護費、交通費、住宿費、住院伙食補助費、殘疾生活補助費、殘疾輔助器具費、被撫養人生活費、康復費、后續治療費、喪葬費、精神損害撫慰金等。
第八條 疫苗分為兩類。第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
因接種第一類疫苗引起的預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省財政部門在預防接種專項經費中安排，由省衛生計生行政部門每年一次撥付給市縣衛生計生行政部門。
因接種第二類疫苗引起的預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。
第九條 因預防接種異常反應造成受種者死亡的，給予一次性經濟補償。補償金額按照上一年度江蘇省城鎮居民人均可支配收入計算，其中上一年度是指引起異常反應的疫苗接種時間的上一年度（下同）。
（一）不滿1周歲死亡的，補償3倍；
（二）滿1周歲死亡的，年齡每增加l歲補償金額在3倍基礎上再增加1倍，最高補償不超過20倍；
（三）滿60周歲死亡的，年齡每增加l歲補償金額在20倍基礎上減少1倍，最低補償不少于5倍。
第十條 受種者死亡，經預防接種異常反應調查診斷專家組半數以上專家判斷需要尸檢結果的，按照《醫療事故處理條例》第十八條規定進行尸檢。尸檢費用在預防接種專項經費中列支。受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔無法進行調查診斷并作出調查診斷結論的責任。
第十一條 因預防接種異常反應造成受種者殘疾的，給予一次性經濟補償。補償金額按照下列項目和標準計算：
參照《醫療事故分級標準（試行）》（衛生部令第32號）規定的等級，按照引起異常反應的疫苗接種時間的上一年度江蘇省城鎮居民人均可支配收入計算，最高補償不超過30倍，一級乙等至三級戊等分別對應補償系數1-0.1。
補償金額＝上一年度江蘇省城鎮居民人均可支配收入×30倍×補償系數。
（一）一級乙等：補償系數為1。
（二）二級甲等：補償系數為0.9。
（三）二級乙等：補償系數為0.8。
（四）二級丙等：補償系數為0.7。
（五）二級丁等：補償系數為0.6。
（六）三級甲等：補償系數為0.5。
（七）三級乙等：補償系數為0.4。
（八）三級丙等：補償系數為0.3。
（九）三級丁等：補償系數為0.2。
（十）三級戊等：補償系數為0.1。
第十二條 受種者已經參加城鎮職工（居民）基本醫療保險或者新型農村合作醫療的，發生的醫療費用按照相應的規定予以報銷。
第十三條 省和設區的市級衛生計生行政部門負責本行政區域內預防接種異常反應補償的指導、監督、管理工作。縣級衛生計生行政部門負責本行政區域內預防接種異常反應補償的具體實施工作。
各級衛生計生行政部門應當積極協調教育、民政、財政、人力資源社會保障、食品藥品監管、殘聯、紅十字會等部門和組織，共同做好預防接種異常反應的處置工作，在生活救助、入學就業、殘疾照顧等方面制定并落實相關政策。
第十四條 預防接種異常反應調查診斷結論或者鑒定結論作出后，在法定期限內相關各方均無異議的，接種單位應當在法定期限屆滿后30日內向縣級衛生計生行政部門作出專題報告。
對于診斷結論或者鑒定結論明確為因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應的，受種方可以在收到診斷結論或者鑒定結論后向接種單位所在地縣級衛生計生行政部門提出預防接種異常反應補償申請；縣級衛生計生行政部門在收到接種單位的專題報告或者受種方的補償申請后30日內，按照本辦法第九條、第十一條的規定，計算一次性補償金額，并向受種方出具領取預防接種異常反應補償通知書。
第十五條 受種方應當在收到補償通知書后60日內向縣級衛生計生行政部門提交有關材料，申領補償費用。
縣級衛生計生行政部門應當對受種方提交的有關材料進行審查，材料齊全且符合法定形式的，縣級衛生計生行政部門應當在30日內將預防接種異常反應補償費用一次性支付到受種者或者其法定監護人（法定繼承人）指定的收款帳戶，補償終結。
受種方對補償通知書中核定的一次性補償金額等內容有異議的，可以向人民法院提起訴訟；若受種方在補償通知書送達后60日內，既未到縣級衛生計生行政部門申領補償費用，也未向人民法院提起訴訟的，縣級衛生計生行政部門應當記錄備案。
第十六條 對于診斷結論或者鑒定結論明確為因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應的，接種單位和縣級衛生計生行政部門應當按照《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十六條的規定，協助受種方與相關的疫苗生產企業辦理補償事宜，補償費用計算可以參照本辦法的有關規定。
第十七條 縣級衛生計生行政部門保存預防接種異常反應補償相關材料不少于20年。
第十八條 本辦法自2015年4月1日起施行。