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蘇政辦發(fā)〔2018〕12號
各市、縣(市、區(qū))人民政府,省各委辦廳局,省各直屬單位:
預(yù)防接種是貫徹落實“預(yù)防為主”方針成效最顯著、影響最廣泛的公共衛(wèi)生服務(wù),是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的措施,對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。為強化疫苗流通和預(yù)防接種管理,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)精神,結(jié)合我省實際,經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)提出如下實施意見:
一、加強疫苗流通管理,確保疫苗供應(yīng)質(zhì)量
(一)規(guī)范疫苗集中采購。省衛(wèi)生計生委負責制定疫苗集中采購實施方案。按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則,依法依規(guī)在省公共資源交易平臺開展疫苗集中采購,通過直接掛網(wǎng)、招標或談判議價等方式形成合理采購價格,確定中標的疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、價格。第一類疫苗,由省疾病預(yù)防控制中心與中標的疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應(yīng)合同。第二類疫苗,在省級集中采購?fù)瓿珊螅煽h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)與中標的疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應(yīng)合同,并供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位。出入境檢驗檢疫部門負責做好出入境人員接種所需疫苗的采購、供應(yīng)、儲存、使用等各項工作。
(二)加強疫苗冷鏈配送管理。第一類疫苗,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)給省疾病預(yù)防控制中心后,再由疾病預(yù)防控制機構(gòu)逐級分發(fā)至接種單位。第二類疫苗,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送,也可委托具備藥品冷鏈運輸條件的企業(yè)配送,再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給接種單位。采取有效措施,確保疫苗及時配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè),區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,建立健全疫苗冷鏈配送管理體系,加強冷鏈儲運過程的規(guī)范化管理,指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇具備較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè),發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。
(三)加強疫苗全程追溯管理。省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委要根據(jù)國家統(tǒng)一部署,加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè),采取信息化手段,加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。省衛(wèi)生計生委要加快對全省預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進行升級改造,構(gòu)建集疫苗采購配送、冷鏈全程管理、接種全程服務(wù)、視頻遠程督導(dǎo)、接種反應(yīng)監(jiān)測、免疫效果評估于一體的預(yù)防接種綜合管理云平臺,實現(xiàn)預(yù)防接種信息的實時交換與共享。
(四)促進疫苗研發(fā)和質(zhì)量提升。鼓勵和支持省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極參與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè),大力開展疫苗研發(fā)工作;努力推動規(guī)模化生產(chǎn),擴大疫苗生產(chǎn)能力和產(chǎn)能儲備;積極推進疫苗生產(chǎn)企業(yè)智能化改造,不斷提高質(zhì)量管理水平,提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。加強與省外疫苗生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系與協(xié)作,確保疫苗供應(yīng),滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對需要和廣大群眾的需求。
(五)強化疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。進一步加強食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量,推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,加強規(guī)范化培訓(xùn),提高檢查專業(yè)化水平。
二、規(guī)范預(yù)防接種管理,提高接種服務(wù)水平
(六)加強接種單位規(guī)范化建設(shè)。省衛(wèi)生計生委要制定完善接種單位設(shè)置管理規(guī)定,指導(dǎo)縣級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素,確定轄區(qū)內(nèi)接種單位,并向社會公布。各地要結(jié)合本地區(qū)實際,加強預(yù)防接種單位規(guī)范化、信息化建設(shè),進一步規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等,不斷提高預(yù)防接種的可及性,保證預(yù)防接種質(zhì)量。原則上農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。不得違規(guī)開展預(yù)防接種。接種單位應(yīng)當在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng),以及第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費標準。
(七)加強第二類疫苗接種管理。省衛(wèi)生計生委要組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展疫苗針對疾病監(jiān)測,根據(jù)疾病監(jiān)測信息和疾病預(yù)防控制需要,組織開展第二類疫苗的評價、遴選,提出第二類疫苗使用品目等,并向公眾發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息。各級衛(wèi)生計生行政部門要綜合評估相關(guān)疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、供應(yīng)能力等因素,經(jīng)專家論證后,會同財政部門提出將有關(guān)疫苗納入第一類疫苗的建議,報同級人民政府批準后公布實施。逐步推動各地結(jié)合實際,將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗調(diào)整為第一類疫苗,使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。
(八)完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制。各地要進一步加強疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平,按規(guī)定做好預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作。健全預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險機制,通過保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償,進一步完善包括基礎(chǔ)保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系,鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與第二類疫苗異常反應(yīng)補償保險,提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補償效率和補償水平。
(九)強化預(yù)防接種服務(wù)能力建設(shè)。加強公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn),提高專業(yè)技術(shù)水平。加強醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健(公共衛(wèi)生)科室建設(shè),充實技術(shù)力量,落實預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔預(yù)防接種職責與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。
(十)加強技術(shù)指導(dǎo)和考核評估。各級衛(wèi)生計生行政部門要加強預(yù)防接種工作考核,并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補助資金的重要依據(jù),提高資金使用效率,推進預(yù)防接種門診建設(shè),提升服務(wù)水平。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo),組織開展本地區(qū)預(yù)防接種工作人員培訓(xùn)。
三、完善配套政策,落實保障措施
(十一)保障疾病預(yù)防控制機構(gòu)人員編制。各地各有關(guān)部門要認真落實江蘇省各級疾病預(yù)防控制中心機構(gòu)編制標準實施意見,在編制總量范圍內(nèi),落實各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)人員編制。采取公開招聘、規(guī)范化培訓(xùn)等措施,充實疾病預(yù)防控制專業(yè)隊伍,提高疾病預(yù)防控制隊伍的整體素質(zhì)。
(十二)建立健全穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機構(gòu)投入機制。各級政府要落實經(jīng)費保障責任,根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和政府財力可能,制定當?shù)丶膊☆A(yù)防控制事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,按規(guī)定足額安排疾病預(yù)防控制機構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等經(jīng)費。各級財政要根據(jù)事權(quán)劃分,統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化、取消行政事業(yè)性收費項目等因素,按部門預(yù)算編制相關(guān)規(guī)定,合理核定并安排疾病預(yù)防控制機構(gòu)的人員、公用和項目等經(jīng)費。
(十三)完善疾病預(yù)防控制機構(gòu)績效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機構(gòu)職業(yè)風險高、專業(yè)技術(shù)性強等特點,科學核定疾病預(yù)防控制機構(gòu)績效工資總量。建立科學合理的績效考核制度,形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家和省有關(guān)規(guī)定,落實疾病預(yù)防控制人員各項津貼補貼政策。
(十四)完善預(yù)防接種有關(guān)價格政策。由省價格主管部門按照疫苗合理使用和有利于減輕群眾負擔的原則,合理制定第二類疫苗接種服務(wù)費標準。預(yù)防接種單位要按照相關(guān)收費規(guī)定進行收費,嚴格執(zhí)行收費公示制度。各地價格主管部門要加強對預(yù)防接種單位執(zhí)行價格政策的監(jiān)督管理。各地要認真落實省有關(guān)規(guī)定,做好縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費的相關(guān)工作。
四、加強組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機制
(十五)建立疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機制。各地要根據(jù)本地區(qū)實際,建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機制,加強政策協(xié)調(diào)與銜接,及時通報工作進展與信息,共同研究解決問題,協(xié)同應(yīng)對突發(fā)事件,形成工作合力。
(十六)加強宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用,強化疫苗流通和預(yù)防接種知識的普及宣傳,重點宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性,引導(dǎo)群眾積極參與預(yù)防接種工作,提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機制,強化輿情監(jiān)測,積極回應(yīng)社會和公眾關(guān)切,營造良好社會氛圍。
(十七)強化監(jiān)督檢查。各市政府要結(jié)合工作實際制定具體貫徹辦法,落實屬地管理責任,將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對疾病預(yù)防控制機構(gòu)財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容,加大監(jiān)督檢查力度,依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項工作。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同有關(guān)部門加強監(jiān)督檢查,適時開展專項督查,重要情況及時報告省政府。
江蘇省人民政府辦公廳
2018年1月24日