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江蘇省人民政府令
第 191 號
《江蘇省實驗動物管理辦法》已于2025年10月27日經(jīng)省人民政府第73次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2026年1月1日起施行。
省長：劉小濤
2025年10月31日
江蘇省實驗動物管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范實驗動物的管理，保證實驗動物質(zhì)量，維護(hù)生物安全和公共衛(wèi)生安全，全面促進(jìn)科技創(chuàng)新，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、國務(wù)院《實驗動物管理條例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。
本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
第三條 實驗動物的管理，應(yīng)當(dāng)貫徹總體國家安全觀，遵循協(xié)調(diào)統(tǒng)一、合理分工、資源共享、保障安全的原則，有利于市場規(guī)范，促進(jìn)實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。
實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。
第四條 省科技部門負(fù)責(zé)全省實驗動物管理工作，組織實施本辦法。設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）科技部門按照職責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作。
教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、林業(yè)、海關(guān)等部門和單位在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物管理有關(guān)工作。
第五條 實驗動物的管理依法實行質(zhì)量監(jiān)督制度。
實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，采用國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，采用地方標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 鼓勵、支持實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和實驗動物科學(xué)知識的推廣、普及。
鼓勵科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、企業(yè)等參與實驗動物科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)制定，建設(shè)科技創(chuàng)新平臺，加強實驗動物專業(yè)人才培養(yǎng)，促進(jìn)實驗動物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
鼓勵相關(guān)社會團(tuán)體開展實驗動物領(lǐng)域的交流合作、繼續(xù)教育、技術(shù)咨詢等服務(wù)。
第七條 科技部門開展實驗動物管理工作所需經(jīng)費，由本級財政予以保障。
第二章 生產(chǎn)和使用
第八條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依法取得許可，并在許可范圍內(nèi)開展活動。
任何單位和個人不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證。
第九條 單位和個人申請實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證，應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出。
省科技部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家評審。專家評審的時間不得超過20個工作日，評審所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。
第十條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)明確實驗動物管理機(jī)構(gòu)，制定嚴(yán)格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程，利用信息技術(shù)等手段確保實驗動物生產(chǎn)、使用全過程可追溯。
第十一條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)加強對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，支持從業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。未經(jīng)培訓(xùn)的，不得上崗。
從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點和專業(yè)水平，支持專業(yè)技術(shù)人員參加相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評定、晉升和技術(shù)等級考核。
第十二條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施保證從業(yè)人員的健康和安全，定期組織健康檢查，并及時調(diào)整不適宜承擔(dān)實驗動物工作的人員。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物工作的管理規(guī)定，熟練掌握相應(yīng)崗位的操作規(guī)程。
第十三條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定期對實驗動物和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測。操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計報告制度。
第十四條 從事實驗動物生產(chǎn)活動的單位和個人供應(yīng)實驗動物，應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。
質(zhì)量合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)許可證編號、購買和使用單位名稱、使用許可證編號、出售日期以及實驗動物的品種、品系、規(guī)格、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況等。單位提供的，由單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章；個人提供的，由個人簽名蓋章。
第十五條 從事實驗動物使用活動的單位和個人進(jìn)行動物實驗，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗?zāi)康暮鸵螅褂孟鄳?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物，并及時、準(zhǔn)確、規(guī)范記錄相關(guān)信息。
不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一實驗間進(jìn)行。
第十六條 申報科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件。
應(yīng)用不合格的實驗動物取得的動物實驗結(jié)果無效，科研項目不得鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
第十七條 使用從國外引進(jìn)的實驗動物以及將從國外引進(jìn)的實驗動物轉(zhuǎn)作種用動物時，應(yīng)當(dāng)遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。
第十八條 運輸實驗動物使用的裝運工具、飼料、墊料和籠具，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。
第十九條 從事實驗動物使用活動的單位和個人接受委托進(jìn)行動物實驗的，應(yīng)當(dāng)與委托人簽訂書面委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)。
第三章 安全管理
第二十條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)生物安全管理的規(guī)定，建立健全安全管理制度，采取有效措施預(yù)防和控制實驗室感染，防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全的實驗動物流失以及病原體泄露。
實驗動物的防疫應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理；實驗動物的檢疫，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條 開展涉及病原微生物、放射性物質(zhì)和有毒有害化學(xué)品等的動物實驗，除應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物管理規(guī)定以外，還應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于病原微生物、放射性物質(zhì)、有毒有害化學(xué)品等的相關(guān)管理要求。
第二十二條 從事實驗動物基因修飾研究工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)基因工程安全管理的規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實驗動物進(jìn)出生產(chǎn)、使用設(shè)施進(jìn)行登記，采取有效措施防止實驗動物逃逸；未按規(guī)定進(jìn)行登記的，不得將實驗動物帶進(jìn)或者帶出生產(chǎn)、使用設(shè)施。
發(fā)現(xiàn)實驗動物未經(jīng)登記被帶出生產(chǎn)、使用設(shè)施或者逃逸的，應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施進(jìn)行處置，并向所在地縣級科技部門報告。
禁止將使用后的實驗動物流入市場。
第二十四條 為了補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二十五條 科技部門以及從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)制定實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生實驗動物生物安全事件的，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案。
從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)依法立即向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、科技部門等有關(guān)單位報告，并迅速采取隔離等控制措施，防止動物疫情擴(kuò)散；發(fā)生人 畜共患傳染病的，還應(yīng)當(dāng)依法向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位報告。其他單位和個人發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)及時報告。
第二十六條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依照生物安全、動物防疫、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療廢物管理等方面的法律、法規(guī)，將實驗動物尸體、組織和其他廢棄物分類進(jìn)行無害化處理，并真實、完整、準(zhǔn)確記錄相關(guān)信息。
第四章 動物福利和倫理
第二十七條 生產(chǎn)、使用實驗動物應(yīng)當(dāng)符合實驗動物福利與倫理的相關(guān)規(guī)定。
使用實驗動物應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則，合理確定實驗動物用量。
第二十八條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)善待實驗動物，采取有效關(guān)愛措施，保證實驗動物能夠受到良好的管理與照料，使實驗動物免遭不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、折磨、疾病和疼痛。需要處死實驗動物的，應(yīng)當(dāng)實施安死術(shù)。
第二十九條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立實驗動物福利倫理審查組織，對涉及實驗動物的項目進(jìn)行獨立、公正、科學(xué)的福利倫理審查。
涉及實驗動物的項目應(yīng)當(dāng)通過實驗動物福利倫理審查組織的審查，并接受其監(jiān)督。
第五章 監(jiān)督管理
第三十條 科技部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗動物生產(chǎn)、使用活動的監(jiān)督檢查，通過定期檢查、抽樣檢驗等方式及時發(fā)現(xiàn)違法行為，并依法予以處理。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)配合，如實提供相關(guān)資料和信息，不得拒絕、阻礙。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事實驗動物生產(chǎn)、使用等活動的行為，有權(quán)向科技部門舉報；科技部門收到舉報后應(yīng)當(dāng)依法予以處理。
第三十一條 科技、教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、林業(yè)、海關(guān)等部門和單位應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)法協(xié)作機(jī)制，通過信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等方式，依法加強對實驗動物生產(chǎn)、使用以及使用后處理的監(jiān)督檢查，提高實驗動物監(jiān)督管理水平。
第三十二條 科技部門可以選聘高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、相關(guān)部門和單位等方面的專家，為實驗動物管理工作提供專業(yè)意見和技術(shù)支持。
第三十三條 省科技部門應(yīng)當(dāng)定期組織具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢測機(jī)構(gòu)對實驗動物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測。
檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程，如實出具檢測報告；檢測報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。對實驗動物檢測結(jié)果有異議的單位和個人，可以向檢測機(jī)構(gòu)提出復(fù)檢。
檢測結(jié)果不合格的，生產(chǎn)或者使用實驗動物的單位和個人應(yīng)當(dāng)停止出售實驗動物或者開展動物實驗，查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受再次檢測。
第三十四條 省科技部門應(yīng)當(dāng)加強實驗動物管理信息化建設(shè)，運用現(xiàn)代信息技術(shù)對實驗動物生產(chǎn)、使用活動進(jìn)行監(jiān)督管理，提高實驗動物管理水平。
第三十五條 省科技部門對從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人加強信用監(jiān)管，建立信用管理制度，并依法公布相關(guān)信用信息。
第三十六條 科技等部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗動物生產(chǎn)、使用活動的指導(dǎo)服務(wù)，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，建立健全信息共享和工作協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)實驗動物供需有效對接。
第六章 法律責(zé)任
第三十七條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)、規(guī)章已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十八條 違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由省科技部門依照國務(wù)院《實驗動物管理條例》的規(guī)定予以處理：
（一）未取得許可從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的；
（二）超出許可范圍從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的；
（三）涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的。
第三十九條 違反本辦法規(guī)定，未對實驗動物尸體、組織和其他廢棄物進(jìn)行無害化處理的，由相關(guān)部門依法予以處理。
第四十條 有關(guān)部門及其工作人員在實驗動物管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十一條 本辦法自2026年1月1日起施行。2008年9月2日江蘇省人民政府發(fā)布的《江蘇省實驗動物管理辦法》（江蘇省人民政府令第45號）同時廢止。